Инсулин Гларгин: инструкция по применению, форма выпуска, аналоги Лантуса и цена

Фармакологическое действие

Активное вещество Лантуса – инсулин гларгин. Его получают методом генетической рекомбинации при помощи к-12 штамма бактерии Escherichia coli. В нейтральной среде слабо растворим, в кислой среде растворяется с образованием микропреципитатов, которые постоянно и медленно высвобождают инсулин. Благодаря этому у Лантуса плавный профиль действия длительностью до 24ч.

Основные фармакологические свойства:

• Медленная адсорбция и беспиковый профиль действия в течении 24 часов.
• Подавление протеолиза и липолиза в адипоцитах.
• Активный компонент связывается с инсулиновыми рецепторами в 5-8 раз сильнее.
• Регуляция метаболизма глюкозы, угнетение образования глюкозы в печени.

В 1 мл Лантус Солостар содержится:

• 3,6378 мг инсулина гларгина (в перерасчете 100 МЕ человеческого инсулина);
• 85% глицерола;
• вода для инъекций;
• хлористоводородная концентрированная кислота;
• м-крезол и гидроксид натрия.

ul

Форма выпуска

Лантус – прозрачный раствор для п/к инъекций, выпускается в виде:

• картриджей для системы ОптиКлик (5шт в упаковке);
• 5 шприц-ручек Лантус Солостар;
• шприц-ручек ОптиСет в одной упаковке 5 шт. (шаг 2 ЕД);
• флаконов 10мл (1000 ЕД в одном фл.).

ul

Показания к применению

1. Взрослые и дети от 2 лет с диабетом 1-го типа.
2. Сахарный диабет 2-го типа (в случае неэффективности таблетированных препаратов).

При ожирении эффективно комбинированное лечение – Лантус Солостар и Метформин.

ul

Взаимодействие с другими препаратами

Существуют лекарственные препараты, которые влияют на углеводный обмен, при этом повышается или понижается потребность в инсулине.

Снижают сахар: пероральные противодиабетические средства, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, салицилаты, ангиопротекторы, ингибиторы моноаминооксидазы, антиаритмик Дизопирамид, наркотические анальгетики.

Повышают сахар: гормоны щитовидной железы, мочегонные, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, производные фенотиазина, ингибиторы протеазы.

Некоторые вещества оказывают как гипогликемический эффект, так и гипергликемический. К таким относятся:

• бета-блокаторы и соли лития;
• спирт;
• клонидин (гипотензивный препарат).

ul

Противопоказания

1. Запрещается применять больным, у которых непереносимость инсулина гларгина или вспомогательных компонентов.
2. Гипогликемия.
3. Лечение диабетического кетоацидоза.
4. Дети до 2 лет.

Возможные побочные реакции возникают редко, в инструкции говорится, что может быть:

• липоатрофия или липогипертрофия;
• аллергические реакции (отек Квинке, аллергический шок, бронхоспазм);
• мышечные боли и задержка в организме ионов натрия;
• дизгевзия и нарушение зрения.

ul

Переход на Лантус с других инсулинов

Если диабетик пользовался инсулинами средней продолжительности, то при переходе на Лантус меняется дозировка и режим введения препарата. Смена инсулина должна осуществляться только в стационаре.

Если НПХ инсулины (Протафан НМ

, Хумулин и тд.) вводились 2 раза в день, то Лантус Солостар обычно применяют  1 раз. При этом чтобы  уменьшить риск возникновения гипогликемии первоначальная доза инсулина гларгина должна быть меньше на 30% по сравнению с НПХ.

В дальнейшем врач смотрит на сахара, образ жизни пациента, вес и корректируют количество введенных единиц препарата. Через три месяца эффективность назначенного лечения можно проверить с помощью анализа на гликированный гемоглобин.

Видео инструкция:

Торговое название	Действующее вещество	Производитель
Туджео	инсулин гларгин	Германия, Санофи-Авентис
Левемир	инсулин детемир	Дания, Novo Nordisk A/S
Айлар	инсулин гларгин	Индия, Biocon LimitedПАТ «Фармак»

В России всех инсулинозависимых диабетиков принудительно перевели с Лантуса на Туджео. Согласно исследованиям у нового препарата меньше риск развития гипогликемии, но на практике большинство людей жалуются, что после перехода на Туджео у них сильно подскочили сахара, поэтому они вынуждены самостоятельно покупать инсулин Лантус Солостар.

Левемир отличный препарат, но у него другое действующее вещество, хотя длительность действия также 24 часа.

С инсулином Айлар не сталкивался, в инструкции говорится, что это тот же Лантус, но дешевле и производитель другой.

ul

Инсулин Лантус при беременности

Официальные клинические исследования Лантуса с беременными женщинами не проводились. По неофициальным источникам препарат не оказывает негативного влияния на протекание беременности и самого ребенка.

Проводились опыты на животных, в ходе которых было доказано, что инсулин гларгин не оказывает токсического влияния на репродуктивную функцию.

Беременным Лантус Солостар может назначаться в случае неэффективности НПХ инсулинов. Будущие мамы должны следить за своими сахарами, ведь в первом триместре потребность в инсулине может снижаться, а во втором и третьем повышаться.

Не стоит бояться кормить ребенка грудью, в инструкции нет данных о том, что Лантус может проникать в грудное молоко.

ul

Где купить, цена

Лантус Солостар выписывается бесплатно по рецепту врачом-эндокринологом. Но бывает и такое, что диабетику приходиться самостоятельно покупать этот препарат в аптеке. Средняя цена инсулина – 3300 руб.  В Украине Лантус можно купить за 1200 грн.

Диабетики говорят, что это действительно очень хороший инсулин, что сахара у них держаться в пределах нормы. Вот что говорят люди о Лантусе:

Большинство оставляли только положительные отзывы. Несколько человек говорили, что им лучше подходит Левемир или Тресиба.

• Новый базальный инсулин Туджео СолоСтар
• Инсулиновая помпа — принцип работы, обзор моделей, отзывы диабетиков
• Шприц-ручка для инсулина: обзор моделей, отзывы
• Инсулин Протафан: инструкция, аналоги, отзывы
• Инсулин Хумулин НПХ: инструкция, аналоги, отзывы

ul

Формы выпуска и состав

Таблетки

Инсулин Лантус в форме таблеток не выпускается.

В форме капель не выпускается.

Инсулин в форме порошка не выпускается.

Раствор для подкожного введения — единственная форма выпуска данного лекарственного средства. Выпускается в виде шприц-ручек, содержащих картридж по 100 МЕ/мл 3 мл каждый (300 ЕД). Картриджи обжаты алюминиевым колпачком с одной стороны и бромбутиловым плунжером с другой. В одной картонной упаковке содержится по 5 шприц-ручек. 1 мл раствора содержит 100 ЕД инсулина гларгин.

Инсулин Лантус СолоСтар в форме капсул не выпускается.

Инсулин в форме мазей не выпускается.

ul

Противопоказания

1. Индивидуальная непереносимость инсулина гларгина и вспомогательных веществ.
2. Дети возрастом до 2 лет (в связи с отсутствием клинических исследований).
3. С осторожностью принимать в период беременности.

ul

Как принимать Лантус СолоСтар

Инсулин вводится подкожно однократно в день, в одно и то же время. Так как он является инсулином длительного действия, чаще всего назначают введение в вечернее время, преимущественно после последнего приема пищи. Концентрация сахара в крови, доза и время введения Лантуса СолоСтар определяется индивидуально у каждого пациента.

Инсулин вводится подкожно однократно в день, в одно и то же время.

Лекарственное средство не рекомендуется принимать во время беременности.

Препарат противопоказан детям до 2 лет.

При изменениях веса, образа жизни и других обстоятельствах, касающихся состояния организма, необходима корректировка ежедневной дозировки. Но любые изменения времени и дозировки должны проводиться строго под контролем врача-эндокринолога.

Как использовать шприц-ручку

Место инъекций не должно быть одним и тем же, следует менять место введения препарата. Рекомендуемой областью для укола инсулина является подкожно-жировая клетчатка плеч, бедер или живота. Использованные шприц-ручки следует утилизировать. Их повторное использование запрещено. Во избежание заражения, одна шприц-ручка должна использоваться одним пациентом.

Перед применением шприца в целях безопасности необходимо внимательно изучить инструкцию и убедиться в целостности упаковки и картриджа с раствором, а также проверить этикетку на соответствие. Лантус СолоСтар в виде шприца-ручки должен быть серого цвета с кнопкой для введения инъекций пурпурного цвета. Раствор не должен содержать никаких посторонних включений. Жидкость должна быть прозрачной, как вода.

После осмотра шприца необходимо вставить иглу. Использовать можно только специальные иглы, совместимые с данной ручкой. Иглы меняют при каждом подкожном введении.

Непосредственно перед введением иглы следует удостовериться в отсутствии пузырьков воздуха в растворе. Для этого необходимо отмерить 2 мл раствора, снять колпачки иглы и установить шприц в вертикальном положении иглой вверх. Дождаться, пока все пузырьки воздуха не будут вверху, постукивая по ручке. Только после этого нажать до упора на кнопку для введения.

Как только инсулин появится на кончике иглы, это будет означать, что игла установлена правильно, и можно приступать к инъекции.

Минимальная доза в шприц-ручке составляет 1 ЕД, максимальная может быть установлена до 80 ЕД. при необходимости введения дозы, превышающей 80 ЕД, следует провести 2 инъекции. После завершения в дозировочном окошке должно быть показано «0», и только после этого может быть установлена новая доза.

При введении инсулина подкожно пациент должен быть осведомлен о правилах проведения подобных инъекций лечащим врачом.

После введения инсулина игла должна быть утилизирована. Повторное ее использование недопустимо. После удаления иглы и завершения процедуры необходимо закрыть колпачок шприц-ручки.

Лечение сахарного диабета

Лечение инсулином Лантус СолоСтар назначается лечащим врачом, самостоятельное назначение себе инъекций инсулина недопустимо. У больных сахарным диабетом обязателен мониторинг уровень сахара в крови. Это поможет правильно подобрать необходимую дозировку и время введения инсулина.

ul

Побочные действия Лантуса СолоСтара

Со стороны метаболизма

Чаще всего побочное действие проявляется в виде гипогликемии. Возникает, когда превышается необходимая организму доза вводимого препарата.

Симптомами гипогликемии будут: внезапное чувство усталости, слабости организма, головокружение и тошнота.

Со стороны иммунной системы

В редких случаях могут проявиться аллергические реакции в виде кожной сыпи, ангионевротического отека, бронхоспазмов или понижения артериального давления.

Центральная нервная система

Редко встречаются случаи нарушений или искажений вкусового ощущения, то есть дисгевзия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Побочные реакции в виде миалгии встречаются редко.

Со стороны органов зрения

Ретинопатия, реже — нарушение зрения.

Со стороны кожных покровов

Чаще встречается реакция в виде липодистрофии, патологии жировой ткани.

Аллергии

В местах ввода инъекции возможно покраснение, болевые ощущения, зуд, жжение, аллергические реакции в виде крапивницы, отека или воспаления.

Влияние на способность управлять механизмами

Не влияет на способность управления механизмами и транспортным средством, при условии соблюдения назначенных дозировок.

ul

Особые указания

Применение при беременности и в период лактации

Применение инсулина гларгин женщинам в период беременности возможно при наличии клинических показаний.

Применение инсулина в период лактации возможно только после консультации врача, который корректирует режим дозирования и время.

Назначение Лантуса СолоСтар детям

Лантус СолоСтар показан подросткам и детям начиная с двухлетнего возраста.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста рекомендуется использовать умеренную начальную дозу, постепенно увеличивая ее.

Применение при нарушении функции почек

Потребность препарата у пациентов с нарушенным почечным функционированием может быть уменьшена из-за медленной его элиминации. У пожилых пациентов с почечной недостаточностью возникает стойкое уменьшение потребности в инъекциях препарата.

Применение при нарушении функции печени

У больных с выраженным нарушением работы печени потребность во ведении лекарственного средства также уменьшается.

ul

Важные сведения о применении Лантуса

Инсулин Лантус — длинный препарат. Он почти не имеет пика и работает в среднем 24 часа, максимум – 29 часов. Продолжительность, сила действия, потребность в инсулине зависят от индивидуальных особенностей и типа заболевания, поэтому схему лечения и дозировки подбирают для каждого больного в отдельности.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет — причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна — высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе — это Пластырь от диабета Dzhi Dao.

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

• Нормализация  сахара – 95%
• Устранение тромбоза вен – 70%
• Устранение сильного сердцебиения – 90%
• Избавление от повышенного давления – 92%
• Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50%.

Инструкция по применению рекомендует колоть Лантус раз в сутки, в одно время. По отзывам диабетиков, двукратное введение более эффективно, так как позволяет использовать разные дозировки на день и ночь.

Расчет дозы

Количество Лантуса, необходимое для нормализации гликемии натощак, зависит от наличия собственного инсулина, инсулинорезистентности, особенностей всасывания гормона из подкожной клетчатки, уровня активности диабетика. Универсальной схемы терапии не существует. В среднем общая потребность в инсулине колеблется от 0,3 до 1 ед. на килограмм, на долю Лантуса при этом приходится 30-50%.

Проще всего рассчитать дозу Лантуса по весу, используя базовую формулу: 0,2 х вес в кг = разовая доза Лантуса при однократном введении. Такой подсчет неточен и почти всегда требует корректировки.

Расчет инсулина по данным гликемии дает, как правило, лучший результат. Сначала определяют дозу для вечерней инъекции, чтобы она обеспечивала ровный фон инсулина в крови на всю ночь. Вероятность гипогликемии у больных на Лантусе ниже, чем на НПХ-инсулинах. Тем не менее, в целях безопасности им необходим периодический контроль сахара в самое опасное время — предутренние часы, когда активизируется выработка гормонов-антагонистов инсулина.

Утром Лантус вводят, чтобы держать сахар натощак весь день. Его доза не зависит от количества углеводов в рационе. Перед завтраком придется колоть и Лантус, и короткий инсулин. Причем сложить дозы и ввести только один вид инсулина нельзя, так как их принцип действия кардинально отличается. Если перед сном нужно уколоть длинный гормон, а глюкоза повышена, делают одновременно 2 инъекции: Лантус в обычной дозе и короткий инсулин. Точную дозировку короткого гормона можно рассчитать по формуле Форшема, приблизительную – исходя из того, что 1 единица инсулина снизит сахар примерно на 2 ммоль/л.

Время введения

Если решено колоть Лантус СолоСтар по инструкции, то есть раз в сутки, лучше это делать примерно за час до сна. За это время первые порции инсулина успеют проникнуть в кровь. Доза подбирается таким образом, чтобы обеспечить нормальную гликемию ночью и утром.

При двукратном введении первую инъекцию делают после пробуждения, вторую — перед сном. Если ночью сахар в норме, а утром немного повышен, можно попробовать перенести ужин на более раннее время, примерно за 4 часа до отхода ко сну.

ul

Сочетание с сахароснижающими таблетками

Распространенность 2 типа диабета, сложности с соблюдением низкоуглеводной диеты, многочисленные побочные эффекты применения сахароснижающих препаратов привели к появлению новых подходов к его лечению.

Сейчас действует рекомендация начинать колоть инсулин, если гликированный гемоглобин больше 9%. Многочисленными исследованиями было доказано, что более раннее начало инсулинотерапии и более быстрый ее перевод на интенсивную схему дают лучшие результаты, чем лечение «до упора» сахароснижающими средствами. Такой подход позволяет существенно снизить риск осложнений 2 типа диабета: на 40% уменьшается количество ампутаций, на 37% — микроангиопатия глаз и почек, на 21% снижается количество летальных исходов.

Доказанная эффективная схема лечения:

1. После постановки диагноза – диета, спорт, Метформин.
2. Когда этой терапии недостаточно, добавляют препараты сульфонилмочевины.
3. При дальнейшем прогрессировании – смена образа жизни, метформин и длинный инсулин.
4. Затем к длинному инсулину добавляют короткий, используют интенсивную схему инсулинотерапии.

На 3 и 4 этапе можно с успехом применять Лантус. Благодаря длинному действию при 2 типе диабета достаточно одного укола в сутки, отсутствие пика помогает держать базальный инсулин все время на одном уровне. Установлено, что после перехода на Лантус у большинства диабетиков с ГГ > 10% через 3 месяца его уровень снижается на 2%, через полгода – достигает нормы.

ul

Аналоги

Инсулины длинного действия выпускают всего 2 производителя – Ново Нордиск (препараты Левемир и Тресиба) и Санофи (Лантус и Туджео).

Сравнительная характеристика препаратов в шприц-ручках:

Наименование	Действующее вещество	Время действия, часов	Цена за упаковку, руб.	Цена за 1 единицу, руб.
Лантус СолоСтар	гларгин	24	3700	2,47
Левемир ФлексПен	детемир	24	2900	1,93
Туджео СолоСтар	гларгин	36	3200	2,37
Тресиба ФлексТач	деглудек	42	7600	5,07

Лантус или Левемир — что лучше?

Качественным инсулином с почти ровным профилем действия можно назвать и Лантус, и Левемир. При использовании любого из них можно быть уверенным, что сегодня он подействует так же, как и вчера. С правильно подобранной дозой длинного инсулина можно спокойно спать всю ночь, не боясь гипогликемии.

Отличия препаратов:

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии — Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость — Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы, по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 17 февраля могут получить его — Всего за 147 рублей!

>> ПОДРОБНЕЕ О ПОЛУЧЕНИИ ПРЕПАРАТА

1. Действие Левемира плавнее. На графике это отличие видно хорошо, в реальной жизни почти незаметно. По отзывам, эффект от обоих инсулинов одинаков, при переходе с одного на другой чаще всего даже не приходится менять дозировку.
2. Лантус работает немного дольше, чем Левемир. В инструкции по применению его рекомендовано колоть 1 раз, Левемир – до 2 раз. На практике оба препарата лучше работают при двухразовом введении.
3. Левемир предпочтительнее для диабетиков с низкой потребностью в инсулине. Его можно купить в картриджах и вставить в шприц-ручку с шагом дозирования 0,5 единиц. Лантус продается только в готовых ручках с шагом 1 ед.
4. Левемир имеет нейтральный pH, поэтому его можно разбавлять, что актуально для маленьких детей и диабетиков с высокой чувствительностью к гормону. Инсулин Лантус при разбавлении теряет свои свойства.
5. Левемир в открытом виде хранится дольше в 1,5 раза (6 недель против 4 у Лантуса).
6. Производитель утверждает, что при 2 типе диабета Левемир вызывает меньшую прибавку веса. На практике разница с Лантусом незначительна.

В целом оба препарата очень похожи, поэтому при сахарном диабете нет смысла менять один на другой без достаточных на то оснований: аллергии или плохого контроля гликемии.

Лантус или Туджео – что выбрать?

Инсулин Туджео выпускает та же компания, что и Лантус. Единственное отличие Туджео – увеличенная в 3 раза концентрация инсулина в растворе (U300 вместо U100). В остальном состав идентичен.

Различие Лантуса и Туджео:

• Туджео работает до 36 часов, поэтому профиль его действия более плоский, а риск ночных гипогликемий меньше;
• в миллилитрах доза Туджео составляет около трети от дозы инсулина Лантус;
• в единицах – Туджео требуется примерно на 20% больше;
• Туджео более новый препарат, поэтому его действие на детский организм еще не исследовано. Инструкцией запрещено применять его у диабетиков младше 18 лет;
• по отзывам, Туджео более склонен к кристаллизации в игле, поэтому ее каждый раз придется менять на новую.

Перейти с Лантуса на Туджео довольно просто: колем столько же единиц, как и раньше, и 3 дня следим за гликемией. Скорее всего, дозу придется немного скорректировать в сторону увеличения.

Лантус или Тресиба

Тресиба – единственный одобренный представитель новой группы сверхдлинных инсулинов. Работает он до 42 часов. В настоящее время получены подтверждения, что при 2 типе заболевания на фоне лечения Тресибой на 0,5% снижается ГГ, на 20% меньше гипогликемий, почти на 30% реже падает сахар ночью.

При 1 типе диабета результаты не столь обнадеживающие: ГГ снижается на 0,2%, ночных гипогликемий меньше на 15%, а вот днем сахар падает чаще на 10%. С учетом того, что цена Тресибы существенно выше, пока рекомендовать ее можно только диабетикам со 2 типом болезни и склонностью к гипогликемиям. Если сахарный диабет удается компенсировать и на инсулине Лантус, менять его не имеет смысла.

ul

Показания

Согласно инструкции по применению, инсулин Лантус назначают при:

1. инсулинозависимом сахарном диабете (1 типа;)
2. инсулиннезависимой форме заболевания (2 тип). Используется при беременности, неэффективности пероральных средств, снижающих сахар, наличии интеркуррентных болезней.

ul

Противопоказания

Инструкция по применению сообщает, что препарат противопоказан:

1. когда повышена чувствительность организма к действующему веществу или иным дополнительным компонентам средства;
2. при лечении ребенка младше 6 лет.

В месяцы беременности препарат принимают по назначению специалиста.

ul

Как применяют Лантус

В процессе использования следуйте правилам:

1. Введение средства осуществляется в подкожную жировую прослойку бедра или плеча, ягодицы, передней стенки живота. Препарат применяется однократно ежесуточно, области инъекции меняются, а между уколами выдерживается равный интервал.
2. Дозировку и время укола определяет врач – эти параметры индивидуальны. Средство применяется отдельно или комбинируется с другими лекарствами, предназначенными для понижения уровня глюкозы.
3. Раствор для инъекций не смешивают и не разбавляют препаратами инсулина.
4. Лекарство действует эффективно при введении под кожу, поэтому его не рекомендуется инъецировать внутривенно.
5. Когда пациент переходит на инсулин гларгин, необходим тщательный контроль уровня сахара в крови в течение 14-21 дней.

При смене лекарства схему подбирает специалист, основываясь на данных обследования пациента и учитывая особенности его организма. Чувствительность к инсулину со временем повышается в связи с улучшением процессов регуляции обмена веществ, и первоначальная дозировка препарата становится другой. Проводить коррекцию режима приема необходимо и при колебаниях массы тела, смене условий труда, резких переменах в образе жизни, то есть при факторах, способных спровоцировать предрасположенность к высоким или низким показателям глюкозы.

ul

Взаимодействие с другими лекарствами

Сочетание с другими лекарственными средствами влияет на обменные процессы, связанные с глюкозой:

1. Некоторые препараты усиливают эффект Лантуса. К ним относятся сульфаниламиды, салицилаты, пероральные средства, снижающие уровень глюкозы, ингибиторы АПФ и МАО и др.
2. Ослабляют воздействие инсулина гларгина диуретики, симпатомиметики, ингибиторы протеаз, единичные нейролептики, гормоны — женские, щитовидной железы и др.
3. Прием солей лития, бета-адреноблокаторов или употребление алкоголя вызвают неоднозначную реакцию — усиливают или ослабляют эффект препарата.
4. Прием пентамидина параллельно с Лантусом приводит к скачкам уровня сахара, резкой смене с понижения на повышение.

В целом лекарство имеет положительные отзывы. Сколько стоит инсулин гларгин? Цена средства в регионах колеблется в пределах 2500-4000 руб.

ul