Для чего нужно лекарство Трайкор и его инструкция по применению

Тайкор — это гиполипидемический препарат, который оказывает мягкое урикозурическое и антиагрегантное воздействие на организм больных сахарным диабетом. Лекарство продается в открытом доступе и иногда используется пациентами в целях снижения массы тела.

В инструкции по применению сказано, что основным действующим веществом является компонент фенофибрат. Именно он нарушает синтез жирных кислот, что в дальнейшем способствует снижению уровня холестерина в крови.

Кроме этого, к показаниям относят необходимость уменьшения агрегации тромбоцитов. Однако, стоит быть осторожным — лекарственное средство имеет целый ряд противопоказаний и побочных эффектов.

Общие сведения о лекарстве

Трайкор 145 мг — это таблетки покрытые пленочной оболочкой содержат 145 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц. Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.

Всасывание: максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2-4 часа после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента.

В отличие от предыдущих лекарственных форм фенофибрата, максимальная концентрация в плазме крови и общее действие фенофибрата в виде наночастиц не зависит от приема пищи. Поэтому Трайкор 145 мг можно принимать в любое время независимо от приема пищи.

Распределение: фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).

Период полувыведения: период полувыведения фенофиброевой кислоты (T1/2) — около 20 часов.

Метаболизм и выведение: после применения внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для CYP 3A4. Не принимает участия в микросомальном метаболизме.

Выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов не изменяется.

Важно! Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении. При гемодиализе не выводится.

Форма выпуска

Лекарственная форма выпуска Трайкора – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатые, белые, на одной стороне надпись «145» или «160» (в зависимости от дозировки), на другой – логотип компании (в блистерах по 10 шт., в картонной пачке 1–5, 9 или 10 блистеров; в блистерах по 14 шт., в картонной пачке 2, 6 или 7 блистеров).

Состав и фармакосвойства

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, липидмодифицирующие эффекты которого в организме человека опосредованы активацией а-рецепторов, активируемых про- лифератором пероксисом (PPARa).

Через активацию PPARa фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы крови ате- рогенных частиц, богатых триглицеридами (ТГ), путем активации липопротеинлипазы и уменьшения образования апопротеина CIII. Активация PPARa также вызывает увеличение синтеза апопротеинов AI и All.

Вышеупомянутые эффекты фенофибрата на липопротеины приводят к уменьшению фракций очень низкой и низкой плотности (ЛПОНП и ЛПНП), которые содержат апопротеин В, и увеличению фракции липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), которые содержат апо- протеины AI и АН.

Кроме того, путем модуляции синтеза и катаболизма фракций ЛПОНП, фенофибрат увели­чивает клиренс ЛПНП и уменьшает количество мелких плотных ЛПНП, уровень которых повышен при атерогенном липопротеиновом фенотипе, распространенном нарушении у пациентов с риском развития ишемической болезни сердца.

Важно! Во время клинических исследований при применении фенофибрата, уровень общего холе­стерина снижался на 20-25%, уровень триглицеридов — на 40-55%, а уровень холестерина ЛПВП повышался на 10-30%.

У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ХС ЛПНП снижался на 20-35%, применение фенофибрата приводило к снижению соотношений: общий ХС/ХС ЛПВП, ХС ЛПНП/ХС ЛПВП и апо В/апо AI, являющихся маркерами атерогенного риска.

Существуют доказательства того, что лечение фибратами может снижать частоту событий при ишемической болезни сердца, однако фибраты не продемонстрировали снижение общей смертности при первичной или вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Состав 1 таблетки:

• активное вещество: фенофибрат – 145 (микронизированный) или 160 мг;
• вспомогательные вещества (145/160 мг):
• сахароза – 145/0 мг; лаурилсульфат натрия – 10,2/5,6 мг; моногидрат лактозы – 132/138,4 мг; кросповидон – 75,5/96 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 84,28/115 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,72/12,6 мг; гипромеллоза – 29/0 мг; докузат натрия – 2,9/0 мг; стеарат магния – 0,9/0 мг; стеарилфумарат натрия – 0/6,4 мг; повидон – 0/160 мг;
• оболочка (145/160 мг): Opadry OY-B-28920 (диоксид титана – 8,03/8,96 мг; поливиниловый спирт – 11,43/12,75 мг; соевый лецитин – 0,5/0,56 мг; тальк – 5,02/5,6 мг; ксантановая камедь – 0,12/0,13 мг) – 25,1/28 мг.

Показания и противопоказания

Препарат назначается пациентам при следующих патологиях:

1. Гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированные или в комбинации (дислипидемия типа IIa, IIb, IV, а также дислипидемия типа III и V) у пациентов, которые не реагируют на диетические и другие немедикаментозные терапевтические мероприятия (например уменьшение массы тела или повышение физической активности).
2. Вторичная дислипидемия при сахарном диабете II типа и метаболическом синдроме при условии ее сохранения, несмотря на эффективное лечение основного заболевания. Диетотерапию, начатую до назначения препарата, необходимо продолжить.
3. В комбинации с диетотерапией препарат предназначен для продолжительного лечения, эффективность которого необходимо периодически контролировать путем определения уровня липидов в сыворотке крови (общий ХС, ХС ЛПНП, ТГ).

Важно! Если после применения препарата на протяжении нескольких месяцев (например 3 мес) уровень липидов в сыворотке крови недостаточно снизился, необходимо рассмотреть вопрос о назначении дополнительного лечения или других видов терапии.

Препарат строго противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам лекарственного средства;
• печёночная недостаточность (включая цирроз печени);
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном;
• заболевания желчного пузыря;
• период кормления грудью;
• врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу);
• врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу);
• аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции повышенной чувствительности).

Инструкция по применению

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, не разжевывая, целиком. Таблетки Трайкор 145 мг можно принимать независимо от приема пищи в любое время дня, по 160 мг – предпочтительно во время еды.

Важно! Эффективность терапии следует контролировать путем определения уровня липидов в сы­воротке крови. Если после нескольких месяцев терапии (например 3 месяца), адекватный эффект не достигнут, следует рассмотреть возможность назначения дополнительных или других методов лечения.

Препарат Трайкор 145 мг принимают в любое время суток, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды. Рекомендованная доза — одна таблетка препарата Трайкор 145 мг один раз в сутки.

Возможен переход без корректировки дозы:

• 1 капсула Липантила 200 М или 1 таблетка Трайкора 160 мг: на 1 таблетку Трайкора 145 мг;
• 1 капсула Липантила 200 М: на 1 таблетку Трайкора 160 мг.

В случае пропуска очередной дозы, следующую дозу следует принять в обычное время на следующий день. Нельзя принимать двойную дозу с целью компенсации пропущенной. Пациенты пожилого возраста

Для пожилых пациентов без почечной недостаточности рекомендуется обычная доза для взрослых.

Важно! Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором 145 мг.

Особые указания

Перед тем как приступить к лечению Трайкором 145 мг, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 -х месяцев) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приёмом эстрогенов.

1. Функция печени: При приеме Трайкора 145 мг и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение уровня «печеночных» трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 месяцев лечения рекомендуется контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, ACT) через каждые 3 месяца. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и ACT более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы прием препарата прекращают.
2. Панкреатит: Были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Трайкором 145 мг. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.
3. Мышцы: При приеме Трайкора 145 мг и других лекарственных средств, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе.

Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения креатининфосфокиназы (КФК) (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение Трайкором 145 мг необходимо прекратить.

Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем.

Важно! Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.

При приеме Трайкора 145 мг одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повьппается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна особенно если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц.

В связи с этим, совместное назначение Трайкора 145 мг и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.

Взаимодействие с другими медикаментами

При комбинировании таблеток «Трайкор» с различными другими медикаментами может возникнуть негативное воздействие на человеческий организм.

Поэтому необходимо очень осторожно сочетать лекарства:

1. Если этот препарат принимать параллельно с пероральными антикоагулянтами, то следует учитывать то, что фенофибрат существенно увеличивает эффективность пероральных антикоагулянтов, а также иногда является причиной повышения риска возникновения кровотечения, связанного с интенсивным вытеснением антикоагулянтов из зон, связанных с белками, содержащимися в плазме крови.
2. При комбинировании с различными антикоагулянтами нужно предварительно снизить суточную дозировку последних. Индивидуальная доза подбирается в зависимости от результатов контроля уровня МНО.
3. Комплексная лечебная терапия с использованием «Циклоспорина» может вызвать обратимое ухудшение функции почек. В связи с этим требуется постоянный контроль состояния почек и их работы. При необходимости можно скорректировать дозировку таблеток «Трайкор» либо полностью отменить их.
4. При параллельном применении фибратов, включая и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, наблюдается повышение риска достаточно тяжелого токсического воздействия на мышечные волокна.
5. Сочетание таблеток с ферментами цитохрома Р450 необходимо также проводить осторожно, контролируя состояние пациента.

Побочные реакции и симптомы передозировки

Сообщений о случаях передозировки не было. Специфический антидот не известен. При подозрении на передозировку лечение симптоматическое с применением необходимой поддерживающей терапии. Фенофибрат не выводится путем гемодиализа.

Читайте также статью: «Дианот против сахарного диабета».

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

1. Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести; иногда — случаи панкреатита.
2. Со стороны печени: часто — умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз; иногда — образование желчных камней; очень редко — эпизоды гепатита. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат. (См. «Особые указания»).
3. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость; очень редко — рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц).
4. Сосудистые нарушения: иногда — венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).
5. Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — повышение содержания гемоглобина и лейкоцитов.
6. Со стороны нервной системы: редко — сексуальная дисфункция, головная боль.
7. Со стороны органов дыхания: очень редко — интерстициальные пневмопатии.
8. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда — сыпь, зуд, крапивница или реакции светочувствительности; редко — алопеция; очень редко — фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-облучения, например кварцевой лампы (в отдельных случаях — после многомесячного применения без каких-либо осложнений).
9. Лабораторные исследования: иногда — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке.

Доступные аналоги и цена

Аналоги перпарата Трайкор представленны ниже (перед заменой назначенного Вам препарата проконсультируйтесь с врачом).

1. Липантил 200 М
   Показания: Гиперхолестеринемия (тип IIa по классификации Фредриксона); эндогенная гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона); смешанная гиперлипидемия (тип IIb и III по классификации Фредриксона). Цена — от 985 рублей.
2. Инногем
   Показания: при первичной гиперлипидемии IIб, IV и V типов, не поддающиеся коррекции специальной диетой, физической нагрузкой, при вторичной гиперлипидемии, что не поддается коррекции лечением основного заболевания (диабет, подагра).
   Аналог перпарата Трайкор (перед заменой назначенного Вам препарата проконсультируйтесь с врачом). Цена — от 860 рублей.
3. Липикард
   Показания: Гиперхолестеринемия и гипертры глицеридемия отдельно и в комбинации (дислипидемия типа IIa, IIb, III, IV) у пациентов, которые не реагируют на диетические и другие немедикаментозные меры лечения (например, снижение массы тела или увеличение физической активности), особенно при наличии очевидных сопутствующих факторов риска. Цена — от 1050 рублей.

Отзывы врачей и пациентов

Интересные отзывы о Трайкоре представлены на специализированном форуме. Многие из врачей отнеслись с подозрением к появлению данного лекарства на нашем рынке: они воспринимают его более, как средство обогащения производителей, а не как средство лечения.

Дело в том, что Трайкор был сразу сильно разрекламирован, весьма навязчиво предлагался эндокринологам и их пациентам. Например, во многих статьях его называют, чуть ли, не панацеей для диабетиков, препаратом, способным укрепить стенки сосудов. Тогда как в официальной аннотации к Трайкору о таком действии не упоминается.

Есть и другая группа врачей, кто относится к Трайкору более благосклонно. Так, сравнивая средства другой группы – статины (Ваилип, Крестор) – и данный препарат, они подчеркивают, что они влияют на разные виды жиров.

Стоит знать! К тому же, Трайкор можно принять курсом, нормализовать состояние крови и прекратить лечение (возможно, на время). Некоторые же другие гиполипидемические препараты предназначены для постоянного использования в течение жизни.

Отзывы пациентов:

Нина, 38 лет:

Очень эффективный препарат…никаких побочек не проявил, самые плохие показатели — холестерин был 6,5, триглицериды — 4,18 , это был ужас, причём я не пила никогда, не курила, жирного и всякого прочего плохого не употребляла в пищу, а причина лишъ в наследственности по матери, наследственная иперхолестеринемия сейчас, после приёма других противолипидемических лекарств ,остался один — трайкор , я его принимаю всего лишъ три месяца, анализы пришли в норму холестерин — 3.8 триглицериды — 1.9 ЛПВП, ЛПНП тоже в норме всё таки нашла своё лекарство, спасибо производителю.

Кирилл, 67 лет:

Мне 67 лет. Холестирин был 8,2. Препараты статинового ряда его не снижали, а вызывали слабую постоянную боль в области сердца. Врач порекомендовал трайкор, принимала по 1 таблетке 1 раз в день вечером. Через 2 месяца холестирин снизился до 4,8. Но побочно появились кратковременные ( 3-5 дней) мышечные боли в области грудной клетки, рассеенность, медлительность в движениях, затруднение сотредоточиться. Будучи гипертоником у меня среднесуточное давление снизилось до 115/ 60 и частота пульса 55-50. Я приняла решение прекратить этот препарат. Побочных отрицательных действий больше, чем пользы.