Инсулин НовоМикс 30 Флекспен и Пенфилл: цена, отзывы, когда назначают

Лекарственный препарат «НовоНорм» предназначен для короткого воздействия на уровень глюкозы в организме. Препарат принимается внутрь и эффективен при лечении заболевания диабетом 2 типа, если соблюдение диеты и физические нагрузки не оказывают надлежащего эффекта. Препарат способствует выработке в поджелудочной железе инсулина путем стимулирования отдельных клеток данного органа. 

Состав Препарата

Основное активное вещество репаглинид, входящее в «НовоНорм», достигает своего максимального уровня концентрации в организме, спустя полчаса — час после приема. Свое воздействие препарат полностью прекращает по истечении 4-6 часов.

Форма выпуска

Лекарственное средство «НовоНорм» производится в таблетках, упакованных в блистеры по 15 штук. В упаковке находится 30 таблеток. Репаглинид в таблетках дозируется по 0,5, 1 и 2 мг в сочетании с другими вспомогательными веществами.

Противопоказания

Лекарственный препарат «НовоНорм» не назначается пациентам при:

• сахарном диабете 1 типа;
• не достижении пациентом 18-ти летнего возраста или превышении 75-ти летнего возраста, в связи с не проведением клинических испытаний для данной категории возраста и отсутствием результатов;
• беременности и кормлении грудью;
• наличии высокой индивидуальной чувствительности к активному веществу репаглиниду;
• наличии инфекционных заболеваний;
• проведении хирургических операций;
• нарушении обмена веществ, связанного с диабетом;
• состоянии комы, связанного с диабетом

С особой осторожностью лекарственное средство «НовоНорм» назначается пациентам при:

• нарушении работы печени и почек;
• наличии неполноценного питания;
• наличии лихорадки;
• алкоголизме;
• общем тяжелом состоянии

Как принимать НовоНорм

Принимается лекарственный препарат «НовоНорм» по одной таблетке перед приемом пищи, не разжевывая. Применение препарата осуществляется при соблюдении диеты и контролируемых физических нагрузках с обязательным контролем над уровнем глюкозы в крови. Врач назначает дозу репаглинида в 0,5 мг, поддерживая оптимальное количество глюкозы за счет увеличения объема препарата. За один раз нельзя принимать более 4 мг репаглинида, а за сутки – более 16 мг вещества. Если пациенту лекарственное средство «НовоНорма» назначается в качестве заменителя другого препарата, то начальную дозу назначают в 1 мг.

Побочные эффекты

Применение лекарственного препарата «НовоНорм» может вызвать побочные эффекты, выражающиеся у пациента в виде скачков уровня глюкозы, нарушений функций кишечника, головокружения, раздражительности, аллергических проявлений и иных, существенных для организма реакций. При передозировке лекарства может резко уменьшиться содержание в крови сахара.

Параллельное применение лекарственного средства «НовоНорм» с другими препаратами может усилить эффективность его воздействия или снизить ее. В любом случае, препараты принимаются в связке с приемом пищи.

Лекарственный препарат «НовоНорм» отпускается исключительно по врачебному рецепту. Срок его хранения не превышает 5-ти лет.

ul

Характеристика

Левемир ФлексПен выпускает датская фармацевтическая компания Ново Нордиск А/С (многие убеждены, что это российский инсулин, поскольку фирма имеет завод в Калужской области, где выпускает сахароснижающие препараты). Форма выпуска – белая бесцветная жидкость, предназначенная лишь для подкожной инъекции. Согласно инструкции, лекарство разработано для больных как первого, так и второго типа диабета, хорошо зарекомендовало себя в лечении гестационного диабета.

Действующим веществом Левемир ФлексПен является детемир – аналог человеческого гормона, который был получен с помощью генной инженерии, поэтому аллергии в отличие от лекарств животного происхождения, не вызывает. Ещё одним немаловажным преимуществом лекарства, по отзывам, является то, что на увеличение веса он влияния почти не оказывает.

Исследования показали, что если сравнить этот препарат и изофан, можно заметить, что через двадцать недель при применении детемира (однократно), масса у обследуемых увеличилась на 0,7 кг, тогда как препараты из группы инсулин-изофан увеличили вес на 1,6 кг. При двухразовых инъекциях, через двадцать шесть недель вес тела увеличился на 1,2 и 2,8 кг соответственно.

ul

Продолжительность действия

Различают два основных типа препаратов: растворимый гормон относится к лекарству короткого действия, выпускаемый в виде суспензии – продленного. При этом делят их на три, а с недавних пор – на четыре и даже пять групп:

• ультракороткого действия – тогда как лекарство короткого периода действия начинает функционировать через полчаса, а эти препараты – значительно быстрее, через десять-пятнадцать минут (инсулин Аспарт, инсулин Лизпро, Хумулин регулятор);
• короткого действия – через полчаса после укола, пик начинается через полтора-три часа, продолжительность действия – от четырех до шести часов. Среди таких препаратов можно выделить инсулин Актрапид ЧС (Дания), Фармасулин Н (Россия);
• средней продолжительности – начинает действовать через полтора часа после укола, пик наступает через 4-12 часов, продолжительность – от 12 до 18 часов (Инсуман Рапид ГТ);
• комбинированного действия – активен уже через тридцать минут после инъекции, пика достигает через 2-8 часов, эффект длится до двадцати часов (НовоМикс 30, Микстард 30 НМ, Хумодар, инсулин Аспарт двухфазный, Фармасулин 30/70);
• длительного действия: начало работы через 4-6 часов, пик – между 10 и 18 часами, продолжительность до 24 часов (инсулин Левемир, протамин инсулин ЧС);
• сверхдлительного действия – влияние препарата на организм длится от 36 до 42 часов (Деглудек).

Несмотря на то что Левемир ФлексПен заявлен в инструкции как лекарство длительного действия, по отзывам, на сутки его не хватает: как долго будет длиться действие препарата, во многом зависит от типа заболеваний. Для диабетиков второго типа, действия лекарства может хватить на двадцать четыре часа. Что касается диабетиков первого типа, инсулиновый препарат позволяет делать инъекции не чаще двух раз в день.

Для диабетиков как первого, так и второго типа, чтобы избежать колебаний сахара и достижения его постоянного равновесия в крови, многие рекомендуют применять Левемир ФлексПен дважды в сутки: в этом случае после первых двух-трех доз можно достигнуть нужного количества глюкозы в организме.

Лекарство максимально эффективно от трех до четырнадцати часов, что аналогично лечению препаратами среднего периода действия, например, из группы инсулин-изофан. Активное вещество в крови достигает максимальной концентрации через шесть-восемь часов после инъекции. Многие больные отмечают, что в середине наблюдается пик, но он не является настолько выраженным, как у лекарств продолжительного действия, что были разработаны перед ним. Особенно слабо выражен он у больных с диабетом второго типа.

Период полувыведения зависит от дозировки, степени всасывания из подкожной ткани и составляет от пяти до семи часов после укола. Продолжительное действие лекарства связано с тем, что активное вещество очень медленно освобождается из подкожно-жирового слоя, из-за чего его количество в крови почти не меняется на протяжении всего периода действия.

ul

Беременность и дети

За женщинами с сахарным диабетом обязательно нужно наблюдать во время беременности и корректировать дозу соответственно с её состоянием на разных этапах вынашивания ребёнка. Обычно в первом триместре потребность организма в инсулине значительно уменьшается, в следующих двух – возрастает, после рождения малыша возвращается к уровню, что был перед беременностью.

При проведении исследований было принято решение наблюдать за трёмястами беременными женщинами, которых лечили с помощью человеческого инсулина (так называют аналоги инсулина здорового человека, что были получены генно-инженерным путем). Половину женщин лечили Левемир ФлексПен, остальных – препаратами из группы изофан.

Так называют инсулин НПХ, одним из активных веществ которого является протамин инсулин, полученный из молок форели (например, инсулин Аспарт двухфазный, Микстард 30 НМ), задачей которого является замедлять всасывание гормона. Обычно инсулин НПХ содержит протамин и инсулин в одинаковых пропорциях. Но в последнее время появился инсулин НПХ, генно-инженерный человеческий гормон без следов животного происхождения (Инсуман Рапид ГТ, протамин инсулин ЧС).

Было обнаружено, что количество глюкозы в состоянии натощак у женщин, принимавших Левемир ФлексПен на 24 и 36 неделе беременности, намного ниже, чем у тех, кому было назначено лечение препаратами из группы изофан инсулин, активное вещество которых также является генно-модифицированным продуктом (инсулин Инсуман, протамин инсулин ЧС, инсулин Хумулин, Хумодар). По частоте развития гипогликемий, особых различий между действующими веществами детемир и изофан-инсулим обнаружено не было.

Также было замечено, что нежелательные последствия при лечении Левемир ФлексПен и инсулин изофаном для организма аналогичны и мало отличаются. Но результаты показали, что серьезных нежелательных последствий у беременных и детей после их рождения, которым был назначен инсулин изофан, меньше: у женщин 39 % против 40%, у детей 20% против 24%. Но вот число детей, которые родились с врожденными пороками развития, составило 5% против 7% в пользу Левемир ФлексПен, при этом число врожденных серьезных пороков оказалось одинаковым.

Как именно влияет препарат на детей в период лактации, в настоящий момент неизвестно, но предполагается, что на обмен веществ младенцев не влияет. Чтобы избежать осложнений, дозу лекарства и диету для кормящих женщин нужно корректировать. Что касается лечения детей в возрасте от двух лет, исследования показали, что при использовании Левемир ФлексПен, лечение детемиром лучше в плане более низкого развития ночной гипогликемии и меньшим влиянием на вес.

ul

Комплексная терапия

Поскольку Левимир ФлексПен является препаратом продолжительного действия, его желательно сочетать с «человеческими» инсулинами короткого периода действия. При комплексной терапии назначают препарат один или два раза в день, в зависимости от заболевания. Он хорошо сочетается с лекарствами короткого периода действия (инсулин Актрапид ЧС) и ультракороткими (инсулин Аспарт, инсулин Лизпро), которые также являются продуктами генной инженерии.

Инсулин Новорапид Пенфилл и инсулин Лизпро дают возможность максимально приблизить состояние углеводного обмена у диабетиков к показателям здорового человека и уменьшить возникающую после принятия пищи гипергликемию:

• Новорапид (инсулин аспарт) – импортный инсулин шведского производителя, уменьшает риск развития любых форм гликемии, в том числе и тяжелых;
• Инсулин Хумалог – французский препарат, в состав которого входит инсулин лизпро, один из первых препаратов ультракороткого действия, что был разрешен в детской инсулинотерапии. Особенности препарата Хумалог Микс 25 в том, что в отличие от многих инсулиновых препаратов, инъекцию можно делать прямо перед едой: от 0 до 15 минут;
• Инсулин Хумулин Регуляр (70% изофан, 30% инсулин растворимый);

При этом стоит заметить, что инсулин Аспарт, инсулин Лизпро, инсулин Хумулин Регулятор – модифицированные аналоги инсулина «настоящего» человеческого, что даёт им возможность понижать уровень сахара значительно быстрее. А вот от смешивания Левемира с инсулином Апидра, который также обладает ультракоротким действием, лучше отказаться: инсулин глулизин, действующее вещество препарата, не рекомендуется смешивать с инсулиновыми препаратами, за исключением изофан (инсулин ПНХ).

Иногда возникает необходимость Левимир ФлексПен заменить другим препаратом. Это может быть вызвано его отсутствием в продаже, или согласно результатам анализов, когда врач принимает решение отменить этот препарат. Заменяют обычно на аналоги инсулина длительного действия или средней продолжительности: хотя классифицируют их по-разному, время воздействия на организм почти одинаковое.

Основной аналог препарата – Лантус (действующее вещество – гларгин). Также можно заменить на Хумудар или инсулин Аспарт двухфазный (препараты комбинированного действия), на Инсумам Рапид ГТ, иногда решение принимается в пользу препаратов свердлительного действия. Например, время действия деглюдек составляет от 24 до 42 часов: деглюдек очень медленно всасывается в кровь, обеспечивая стабильное сахароснижающее действие около двух суток.

Нередко при лечении используют двухфазные лекарства комбинированного действия. Например, инсулин аспарт двухфазный НовоМикс 30 начинает действовать через тридцать минут после подкожного введения, максимальная концентрация действующего вещества наблюдается в периоде от двух до восьми часов, время действия препарата – до двадцати часов.

Эффективен также двухфазный Райзодег Пенфилл, в состав которого входит деглюдек и инсулин аспарт: деглюдек придает лекарству продолжительный период действия, тогда как аспарт является быстродействующим. Такое сочетание быстрого и медленного действия дает возможность контролировать глюкозу постоянно и избежать гипогликемии.

ul

Применение

Схему приема препарата Левемир должен назначить врач: побочные эффекты возникают в основном именно из-за неправильной дозировки. В случае изменения стиля жизни (занятия спортом, смены диеты) дозу обязательно нужно корректировать. Также нужно постоянно контролировать количество глюкозы у пожилых людей, а также наблюдать за диабетиками, которые имеют проблемы с печенью или почками (дозировка в этом случае часто нуждается в коррекции).

Левемир предназначен лишь для подкожной инъекции (при уколе в вену может возникнуть тяжелая форма гипогликемии). Укол нужно делать в одну и ту же зону, но место для инъекции постоянно менять, чтобы избежать развития липодистрофии. Если есть необходимость сменить зону уколов, этот вопрос нужно согласовать с врачом.

Стоит лекарство дорого, при этом на стоимость влияет входящие в упаковку шприц-ручки (5 штук) Левемир ФлексПен, с помощью которых можно ввести лекарство от 1 до 60 ЕД с шагом в одну единицу. Ручки эти для многоразового пользования, и хотя иглу менять не обязательно, по отзывам, делать это желательно, поскольку после первого укола лекарство игла выделяет с разной скоростью (то капает, то льется струей). Укол благодаря шприц-ручке по отзывам незаметен и безболезнен, применяется вместе с иглами НовоТвист или НовоФайн длиной до восьми миллиметров.

Невскрытую наполненную лекарством ручку можно держать в холодильнике тридцать месяцев при температуре +8°С, замораживать категорически нельзя. Открытое лекарство нужно хранить при комнатной температуре не дольше шести недель, после этого Левемир использовать нельзя. Также запрещено делать инъекцию, если раствор помутнел, потерял прозрачность, появился осадок.

ul

О нюансах применения Левемира

Левемир имеет схожие с другими аналогами инсулина принцип работы, показания и противопоказания. Существенным отличием являются время действия, дозировки, рекомендуемая схема инъекций для разных групп больных диабетом.

Какого действия инсулин Левемир

Левемир является длинным инсулином. Его действие дольше, чем у традиционных препаратов — смеси человеческого инсулина и протамина. При дозе около 0,3 ед. на килограмм препарат работает 24 часа. Чем меньше необходимая дозировка, тем короче время работы. У больных диабетом, соблюдающих низкоуглеводную диету, действие может заканчиваться уже спустя 14 часов.

Длинный инсулин нельзя использовать для коррекции гликемии ни в течение дня, ни перед сном. Если вечером обнаружен повышенный сахар, необходимо сделать корректирующую подколку короткого инсулина, а после него ввести длинный гормон в прежней дозе. Смешивать в одном шприце аналоги инсулинов разной длительности нельзя.

Формы выпуска

Левемир ФлексПен и Пенфилл различаются только формой, препарат в них идентичен. Пенфилл – это картриджи, которые можно вставлять в шприц-ручки или набирать инсулин из них стандартным инсулиновым шприцем. Левемир ФлексПен – заранее заправленные производителем шприц-ручки, которые используют, пока раствор не закончится. Заправить заново их нельзя. Ручки позволяют вводить инсулин с шагом 1 единица. К ним нужно отдельно приобретать иглы НовоФайн. В зависимости от толщины подкожной клетчатки выбирают особо тонкие (диаметр 0,25 мм) длиной 6 мм или тонкие (0,3 мм) 8 мм. Цена упаковки из 100 игл – около 700 руб.

Левемир ФлексПен подойдет больным с активным образом жизни и нехваткой времени. Если потребность в инсулине невелика, шаг в 1 единицу не позволит точно набрать нужную дозу. Для таких людей рекомендуют Левемир Пенфилл в комбинации с более точной шприц-ручкой, например, НовоПен Эхо.

Правильная дозировка

Доза Левемира считается правильной, если не только сахар натощак, но и гликированный гемоглобин находится в переделах нормы. Если компенсация сахарного диабета недостаточна, менять количество длинного инсулина можно каждые 3 дня. Для определения необходимой коррекции производитель рекомендует брать средний сахар натощак, в расчете участвуют 3 последних дня

Статья по теме: правила расчета дозы инсулина для инъекций

Схема инъекций

1. При 1 типе диабета инструкцией рекомендовано двухразовое введение инсулина: после пробуждения и перед сном. Такая схема обеспечивает лучшую компенсацию диабета, чем однократная. Дозы рассчитываются отдельно. Для утреннего инсулина – исходя из дневного сахара натощак, для вечернего – на основании его ночных значений.
2. При 2 типе диабета возможно и одно-, и двухразовое введение. Исследования показывают, что в начале инсулинотерапии достаточно одной инъекции в сутки, чтобы достичь целевого уровня сахара. Увеличения рассчитанной дозы однократное введение не требует. При длительном сахарном диабете длинный инсулин рациональнее вводить дважды в сутки.

Применение у детей

Для того чтобы разрешить использовать Левемир у различных групп населения, необходимы масштабные исследования с участием добровольцев. Для детей до 2 лет это связано с массой сложностей, поэтому в инструкции по применению и стоит ограничение по возрасту. Аналогичная ситуация и с другими современными инсулинами. Несмотря на это, Левемир с успехом применяют и у малышей до года. Лечение им проходит так же успешно, как и у детей старшего возраста. По отзывам родителей, негативное действие отсутствует.

Переход на Левемир с инсулинов НПХ необходим, если:

• сахар натощак нестабилен,
• наблюдаются гипогликемии ночью или поздно вечером,
• ребенок имеет лишний вес.

Сравнение Левемира и НПХ-инсулинов

В отличие от Левемира, все инсулины с протамином (Протафан, Хумулин НПХ и их аналоги) имеют выраженный максимум действия, из-за чего повышается риск гипогликемий, возникают скачки сахара в течение дня.

Подтвержденные преимущества Левемира:

1. Имеет более предсказуемый эффект.
2. Уменьшает вероятность гипогликемий: тяжелых на 69%, ночных на 46%.
3. Вызывает меньшую прибавку веса при 2 типе диабета: за 26 недель у больных на Левемире масса увеличивается на 1,2 килограмма, у диабетиков на НПХ-инсулине на 2,8 кг.
4. Регулирует чувство голода, что приводит к снижению аппетита у больных с ожирением. Диабетики на Левемире употребляют в среднем на 160 ккал/сутки меньше.
5. Увеличивает секрецию ГПП-1. При 2 типе диабета это приводит к усилению синтеза собственного инсулина.
6. Оказывает положительное действие на водно-солевой обмен, что снижает риск гипертонии.

Единственный недостаток Левемира по сравнению с препаратами НПХ – его высокая стоимость. Последние годы он включен в перечень жизненно необходимых лекарств, поэтому больные диабетом могут получать его бесплатно.

ul

Аналоги

Левемир – сравнительно новый инсулин, поэтому недорогие дженерики у него отсутствуют. Наиболее близкими по свойствам и сроку действия являются препараты из группы длинных аналогов инсулина – Лантус и Туджео. Переход на другой инсулин требует пересчета дозы и неминуемо ведет к временному ухудшению компенсации сахарного диабета, поэтому менять препараты нужно только по медицинским показаниям, например, при индивидуальной непереносимости.

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии — Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость — Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы, по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 17 февраля могут получить его — Всего за 147 рублей!

>> ПОДРОБНЕЕ О ПОЛУЧЕНИИ ПРЕПАРАТА

Изучить: список популярных препаратов инсулина длинного действия

Левемир или Лантусом – что лучше

Производителем были выявлены преимущества Левемира по сравнению с главным его конкурентом — Лантусом, о чем он с радостью сообщил в инструкции:

• действие инсулина более постоянно;
• препарат дает меньшую прибавку веса.

По отзывам, эти отличия практически незаметны, поэтому больные предпочитают препарат, рецепт на который получить проще в данном регионе.

Единственная существенная разница, важная для больных, которые разбавляют инсулин: Левемир смешивание с физраствором переносит хорошо, а Лантус при разбавлении частично утрачивает свои свойства.

ul